PRIJE 4 MJESECA
TEKST: sib.net.hr
Prijavite se da možete ocijeniti članak. Ako još niste registrirani, registrirajte se ovdje.
PRIJE 4 MJESECA
TEKST: sib.net.hr
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) povlači serija lijekova Infusol otopina za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju. Njihovu obavijest prenosimo u cijelosti:
“Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nositelj odobrenja za lijekove Infusol otopina za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 1030223 i 1040223 lijeka Infusol otopina za infuziju te povlačenje serija 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 lijeka Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju. Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lijekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lijekova.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnih lijekova koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Prijavite se da možete ocijeniti ovaj članak. Ako još niste registrirani, registrirajte se ovdje.
Prijavite se da možete komentirati ovaj članak. Ako još niste registrirani, registrirajte se ovdje.
